Бетагистин: инструкция по применению

Вещество

Латинское название вещества: Betahistinum

Английское название: Betahistine

Формула: C₈H₁₂N₂

Описание: Бетагистина дигидрохлорид — белый или слегка желтоватый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде.

Фармакологическая группа

Препарат гистамина

Действие

Гистаминоподобное, улучшающее микроциркуляцию.

Синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые рецепторы. 

Фармакодинамика

Бетагистин является слабым агонистом H₁-гистаминовых рецепторов и сильным антагонистом H₃-гистаминовых рецепторов в центральной и вегетативной нервной системе. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в сосудах внутреннего уха за счет расслабления их прекапиллярных сфинктеров. Hегулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Механизм действия не до конца изучен.

Фармакокинетика

После применения внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения составляет 3–4 часа.

Лекарственные формы

• Таблетки;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой (с модифицированным высвобождением);
• капсулы;
• капли для приема внутрь.

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся головокружением (с тошнотой/рвотой), нарушением слуха или потерей слуха, шумом в ушах; симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

Как принимать

Принимают внутрь. Разовая доза — 8–16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно под контролем врача.

Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от возраста и реакции на лечение. Следует иметь в виду, что до появления симптомов улучшения может пройти не менее 2 недели с начала применения, а наилучшие результаты иногда достигаются только через несколько месяцев. Применение на начальной стадии заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.

При диспептических симптомах рекомендуется принимать во время или после еды.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бетагистину,
• феохромоцитома (опухоль надпочечников),
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. в анамнезе,
• бронхиальная астма,
• I триместр беременности.

С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст (недостаточно данных).

При беременности

Не установлена безопасность применения Бетагистина у беременных женщин.  Противопоказано принимать Бетагистин во время беременности, если нет абсолютных показаний. Не рекомендуется применение Бетагистина в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, рвота, тяжесть, в желудке, вздутие живота, боль в животе.

Аллергические реакции:  крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона.

Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, судороги, парестезия, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы: Тошнота, сонливость, боль в животе. В случаях преднамеренной передозировки, особенно при совместном применение бетагистина с другими ЛС в повышенной дозировке, — судороги, а также легочные и сердечные осложнения.

Лечение: Симптоматическое, специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие

Поскольку бетагистин имеет структурное сходство с гистамином, взаимодействие с антигистаминными ЛС может снизить эффективность одного из совместно применяемых ЛС. Следует соблюдать осторожность при совместном применение.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применение с ингибиторами МАО. В лабораторных условиях наблюдалось ингибирование метаболизма бетагистина.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. По данным клинических исследований, Бетагистин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее болезнь Меньера сама по себе может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Производители Бетагистина